2010年度医疗器械生产企业产品抽检情况
2011年05月25日 发布

根据国家食品药品监督管理局政务网发布的2010年“医疗器械质量公告”,现将武汉市医疗器械生产企业的产品抽检情况公告如下:

2010年第1期,武汉市医疗器械生产企业被抽检产品全部合格。全国共抽验葡萄糖检测试剂、甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂产品223批,经检验,218批产品被抽验项目合格,5批产品被抽验项目不合格。)

2010年第2期,武汉市医疗器械生产企业被抽检产品全部合格。(全国共抽验丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、癌抗原检测试剂产品414批,经检验,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不合格。)

2010年第3期,武汉市医疗器械生产企业被抽检产品全部合格。(全国共抽验乙型肝炎病毒e抗原、弓形虫IgM抗体、结核分枝杆菌抗体、淋球菌核酸扩增、幽门螺杆菌、沙眼衣原体、螺旋体抗体、ABO反定型红细胞、抗D血型定型、抗人球蛋白、目标物含有甲基苯丙胺、甲胎蛋白、癌抗原CA19-9、总蛋白、白蛋白、促甲状腺激素、ABO-Rh血型检测试剂产品196批次,经检验,190批次产品被抽验项目合格,6批次产品被抽验的主要项目不合格。)

2010年第4期,武汉市医疗器械生产企业被抽检产品全部合格。(全国共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品281批次,经检验,276批次产品被抽验项目合格,5批产品被抽验项目不合格。)
  
进口避孕套产品专项质量监督抽验,武汉市被抽检的医疗器械生产企业的产品全部合格。(全国共抽检192批进口避孕套产品,经检验,有183批产品被抽验项目合格,9批产品被抽验项目不合格。)

 

 

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